EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С препаратами прямого действия

Речь идет о дорогих лекарств: даклатасвире, софосбувире, симепревире, омбитасвире и комбинаций лекарственных средств на их основе, пишет Reuters.

Согласно рекомендации Европейского регулятора, до начала терапии противовирусными препаратами прямого действия нужно сделать тест на наличие у пациента гепатита B. Также фармкомпаниям указано на необходимость включения новой информации в инструкции по применению лекарства.

В октябре этого года FDA уже предупредил пациента о риске реактивации гепатита в, если вы указывали конкретные противовирусные препараты в терапии гепатита C. американские регулирующие органы на то, что в некоторых случаях реактивации гепатита в приводит к серьезным повреждениям печени и к смерти больного. Тогда FDA сообщает о 24 случаях реактивации вируса.

Противовирусные препараты прямого действия эффективно уменьшить нагрузку вируса, предотвращает репликацию вируса гепатита C. эффективность таких препаратов ниже 95%. При этом высокая стоимость некоторых из них вызывает нарекания у специалистов. Так, в США цена одной таблетки софосбувира составляет 1 тыс. долларов, а курс - 84 тыс. долл.

Категория: Здоровье