Новый препарат для лечения болезней печени получил одобрение Европейской комиссии

Европейская комиссия объявила причину условного приема препарата компании Intercept для обработки первичном билиарном холангит редкий хронический холестатический заболевание печени неизвестной. Речь идет о обетихолевой кислоты, пишет Reuters.

Европейская комиссия путем решил, что держатель регистрационного удостоверения должен дополнительных данных о безопасности и эффективности препарата.

В поддержку заявления на регистрацию лекарств доступны результаты клинических исследований, при участии от 216 пациентов. были поставлены После 12 месяцев терапии в группе пациентов, которые обетихолевую кислоты, было достигнуто более значительное снижение уровня щелочной фосфатазы, чем в группе плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются боли, зуд, астения, боль в животе и суставах.

Обетихолевая кислота – агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR). FXR – рецептор желчных кислот, ткани экспрессируется в печени, кишечника, почек и жира. Этот рецептор является регулятором большого числа генов, которые являются ответственными за синтез и транспорт желчных, метаболизм липидов и гомеостаз глюкозы. Также FXR контролирует метаболизм глюкозы и гликогенолиз в печени, чувствительность к инсулину периферических тканей.

Категория: Здоровье