ЕС одобрил новую вакцину. Что о ней известно

Опубликованно 06.01.2022 07:55

Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.

Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) через пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax к людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки этoгo прeпaрaтa с Индии, но что-то бульварно не так. сайт рассказывает подробности.

Омикрон помог

Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Разработка занял больше времени, чем ожидалось: предварительное условность о поставках вакцины Novavax и ЕС заключили до сих пор в декабре прошлого года, а исследования стартовали в феврале. С-за нормативных и производственных проблем операция затянулась на месяцы. Лишь в августе был подписан безвозвратный контракт на поставку до 200 миллионов доз препарата.

Стремительное раздача штамма Омикрон в Европе привело к тому, отчего страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Поперед настоящего времени в ЕС были одобрены четверик вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Чай, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила интенсифицировать. Ant. затормозить рассмотрение других препаратов и методов лечения.

Поощрение двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит до этих пор, чем в США, где компании пришлось присуждать производственные проблемы. Novavax рассчитывает отдать заявку на одобрение к концу возраст.

В ноябре вакцина получила первое хвала регулятора в Индонезии, а также ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и распространять команда Takeda Pharmaceutical.

В Европе окончательное ответ о признании вакцины выносит Еврокомиссия, только ее вердикт, как правило, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, что-то решение Комиссии ожидается "в ближайшее продолжительность", пишет Reuters.

Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран - членов Йес получат уже в январе.

Эффективность и сохранность

Данные двух крупных исследований показали, что такое? эффективность вакцины составляет около 90%. Быть этом в EMA уточнили, что в настоящее шанс нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины наперекор штамма Омикрон.

"После тщательной оценки Совет по лекарственным средствам для человека EMA пришел к консенсусному заключению, будто данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Нашел в части эффективности, безопасности и качества", - говорится в сообщении европейского регулятора.

Вакцина Novavax возьми основе белка использует альтернативную технологию после сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, в чем дело? делает ее особенно интересной к ЕС, который стремится разнообразить применяемые препараты для фоне четвертой волны пандемии.

Прежде исследование показало, что комбинирование вакцин ото разных производителей может оказаться хоть более эффективным, чем полный себестоимость одного препарата. В частности, введение Nuvaxovid впоследствии Oxford-AstraZeneca или Pfizer-BioNTech показало избранные результаты, чем две дозы одной и праздник же вакцины.

Компания имеет одну каплю производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Делание вакцины на индийском заводе равно как было одобрено EMA. При этом антигены про вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают защитный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.

В Novavax приставки не- исключают, что в начале 2022 возраст займутся разработкой вакцины специально перед штамм Омикрон. А пока компания проверяет, до какой (степени хорошо работает против нового штамма ее текущая трансформирование вакцины.

17 декабря Всемирная организация здравоохранения одобрила на экстренного использования вакцину Covovax, которую производят в индийском заводе по лицензии Novavax.

В октябре команда сообщила, что запуск производства вакцины задержался в фолиант числе из-за нехватки сырья, так-таки проблема решена и теперь планируется ежемесячно чинить 150 миллионов доз до конца возраст благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.

С Украиной маловыгодный сложилось

В мае предыдущий министр здравоохранения Украины Сима Степанов сообщал, что летом Помаранчевый город ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax с Института сыворотки крови Индии, а равно как 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится для этом же заводе по лицензии AstraZeneca.

Чай Covishield приехала в количестве всего 500 тысяч доз, а вакцина Novavax безграмотный приехала вообще. Новый глава Минздрава Вишута Ляшко заявил, что расторг условие с поставщиком, поскольку тот не выполнил своих обязательств.

Вакцина Novavax создана бери основе инактивированного вируса. В ее основе - S-гистон патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая а технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac через Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае - других вакцин в свободном доступе опять-таки не было. Тогда украинское аппарат обещало, что в Европе скоро признают эту вакцину вослед за ВОЗ, однако этого си до сих пор и не содеялось.

Белковые вакцины считаются "традиционными" - они сейчас давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита разве столбняка. Этот тип еще называют "мертвыми" вакцинами, ввиду они содержат инактивированные вирусы неужели компоненты таких вирусов.

Эффективность таких препаратов немножечко ниже по сравнению с векторными река мРНК-вакцинами, также на их разработку может оказаться нужным больше времени. Зато белковые вакцины имеют колонна преимуществ: они хорошо переносятся организмом и мало-: неграмотный требуют сверхнизких температур хранения, ась? особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.

Категория: Здоровье